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|　　　　　＼ 医薬品の品質を守る分析業務 ／

|　【∽ 製薬会社での開発品質管理スタッフ（分析・試験） ∽】

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★★・…―━━━―…【Φ お仕事の概要 Φ】…―━━━―…・★★


[ 会社と事業内容 ]
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・原薬の製造から製剤、
　自社製品の開発・販売までを行う製薬会社です。

・医療用医薬品や一般用医薬品の製造販売など、
　幅広い事業を展開しています。


[ 担当する業務 ]
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・医薬品の開発品質管理として、分析試験やサンプリング、
　試験記録の確認、報告書や手順書の作成などを担当します。

・GMPに準拠した試験業務を行う環境です。


[ 勤務条件と待遇 ]
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・勤務時間は8:30～17:00の日勤固定です。
・基本は土日祝休みで、時給は1500円からとなります。
・残業は基本的になく、発生する場合も月最大10時間程度です。


★★・…―━━━―…【Φ お仕事の詳細 Φ】…―━━━―…・★★


医薬品の品質管理に関わる分析業務や
関連する書類作成などを担当します。
開発品質管理として、試験や記録の確認を行う業務です。


（１）《医薬品の分析業務・サンプリング》
医薬品の試験に使用するサンプルの採取や、
分析機器を使用した品質確認を行います。

（２）《分析機器を用いた試験》
HPLC、GC、FTIRなどの分析機器を使用し、
溶出試験、定量試験、類縁物質試験などを行います。

（３）《GMPに準拠した試験業務》
医薬品の品質基準に基づき、
定められた手順に沿って試験を実施します。

（４）《試験記録の照査業務》
試験結果の記録内容を確認し、
規定に沿って正しく記録されているか照査します。

（５）《書類作成および補助業務》
報告書や手順書の作成、
その他、正社員の業務補助などを行います。


＼　補 足 ポ イ ン ト　／
・分析業務と書類業務の両方を担当します
・品質基準に基づいた試験を行う業務です
・品質管理の経験を活かせる環境です


★★・…―━━━―…【Φ 職場の特長 Φ】…―━━━―…・★★


●〔日勤×基本土日祝休み〕
　勤務は8:30～17:00の日勤固定です。
　基本は土日祝休みで、一定の勤務リズムで働けます。

●〔時給1500円からの待遇〕
　時給は1500円からの設定です。
　経験や資格に応じて時給が考慮される場合があります。

●〔室温が一定に保たれた作業環境〕
　室温は年間を通して一定に保たれており、
　季節に左右されにくい環境で業務を行います。

●〔残業は基本的に少ない勤務環境〕
　残業は基本的にありません。
　発生する場合も月最大10時間程度です。

●〔社内設備の利用が可能〕
　社内には飲料のほか、カップ麺やヨーグルトなどの
　自動販売機が設置されています。


★★・…―━━━―…【Φ 勤務体系 Φ】…―━━━―…・★★


《勤務時間》
8:30～17:00

《休日》
基本土日祝休み
（会社カレンダー通り）
※年間スケジュールの確認は見学にて


★★・…―━━―…【Φ 働く人たちの日常 Φ】…―━━―…・★★


HPLCなどの分析機器を使って試験を行い、
結果を記録としてまとめています。
医薬品の品質基準に基づき、試験を進めることが業務の中心です。
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Wさん

報告書の作成なども含め、
自分の仕事が医薬品の安全を支えている、と考えると
品質管理の工程を支える役割にやりがいを感じられます。
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Lさん


★★・…―━━―…【Φ ぜひご応募ください Φ】…―━━―…・★★


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